IMPORTANTE

Prezados Pesquisadores

Atendendo as diretrizes e normas regulatórias da Resolução 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde, cabe ao pesquisador apresentar o protocolo devidamente instruído ao CEP e aguardar a decisão de aprovação ética, antes de iniciar a pesquisa. Ante ao exposto, pedimos que elaborem o cronograma de execução do projeto, com início da pesquisa, para dois meses após a data prevista da reunião do CEP. E caso haja alguma pendência, em outro item, terão tempo suficiente para responder, antes do início do estudo. Pedimos que verifiquem as datas da reunião do CEP.

FLUXOGRAMA PARA PESQUISA EM SERES HUMANOS

1º fase: Autorização Institucional

· Projeto de pesquisa

· Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Passo a passo para elaboração do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE)

· Formulário de Autorizações

· Formulário de Orçamento

· Parecer da Comissão Científica do Departamento responsável

· Folha de rosto da Plataforma Brasil

· Termo de Compromisso para relatórios parciais e final

· Carta alteração de pesquisador responsável

· Todo o processo de recepção documental e análise ética pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos – CEP e Comissão Nacional de Ética em Pesquisa em Seres Humanos – CONEP deve ser realizado e acompanhado pela Plataforma Brasil.

· Aprovação Ética – Sistema CEP/CONEP

· Finalizar a submissão pela Plataforma Brasil anexando todos os documentos listados acima.